治験関連文書

臨床治験および治験関連文書、多岐にわたる申請書や資料の翻訳など、製薬メーカー開発担当者の申請業務全般に関する翻訳サポートを行います。当社では、外資系メーカーへの長年の翻訳支援で培ったノウハウを元に、語句の正確性はもちろん、文脈を正確に把握した上での質の高い翻訳をサポートいたします。

言 語
成果物
治験薬概要書治験実施計画書(プロトコール)症例報告書統括報告書有事事象報告書(CIOMSなど)申請関係資料(IND、NDA、ANDAなど)市販後安全性調査資料(PSURなど)化学・製造及び品質管理資料(CMC)化学物質等安全データシート(MSDS)FDA、EMA提出用各種文書(CTDなど)その他治験関連文書全般
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